سازمان غذا و داروی ایالات متحده داروی از کشف درمان بیماری آلزایمر Leqembi را به طور قطعی تایید کرد.
رابرت واسار، مدیر مرکز مسولام نورولوژی شناختی و بیماری آلزایمر در شیکاگو ایالات متحده، عنوان نمود کشف داروی جدید Leqembi برای درمان بیماری آلزایمر پیشرفتی بزرگ است. این دارو اولین داروی اصلاح کننده بیماری آلزایمر به حساب میآید.
خبر گزاری مهر در بیست و سوم تیر ماه 1403 خبر از کشف داروی جدید برای درمان آلزایمر منتشر نمودند.
تاثیر داروی جدید آلزایمر
کشف داروی جدید Leqembi برای درمان بیماری آلزایمر، تجمع پلاکهای آمیلوئیدی در مغز بیمار مبتلا به آلزایمر را هدف میگیرد. پلاکهای آمیلوئیدی نشانه بیماری آلزایمر است از ویژگیهای دوران سالمندی بوده و ممکن است با حافظه و تفکر تداخل کند.
آزمایشهای بالینی انجام گردیده مشخص کرده که Leqembi پلاکهای آمیلوئیدی را از مغز بیمار جدا کرده و باعث میشود پیشرفت بیماری کند گردد.
داروی Leqembi دومین دسته از داروهای تایید گردیده برای بیماری آلزایمر است که، پاتوفیزیولوژی بنیادی این بیماری را هدف قرار میدهد. کشف این داروها یک پیشرفت مهم در درمان بیماری آلزایمر و مبارزه مداوم برای درمان موثر بیماری آلزایمر است.
آلزایمر و اثرات مخرب آن بر زندگی سالمندان
مدیر دفتر علوم اعصاب در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا، اعلام کرد: بیماری آلزایمر زندگی افرادی را که از آن رنج میبرند را ناتوان میکند و اثرات مخربی بر سالمند و عزیزانشان دارد.
کشف داروی جدید Leqembi برای درمان بیماری آلزایمر، جدیدترین متد درمانی است که به جای اینکه علائم بیماری را درمان کند، روند بیماری زمینهای آلزایمر را هدف و تحت تاثیر قرار میدهد.
بیماری آلزایمر یک اختلال مغزی غیرقابل برگشت و پیشرونده است. این بیماری بر بیش از 6.5 میلیون آمریکایی تاثیر گذار بوده و به آرامی حافظه و مهارتهای تفکر و در نهایت توانایی انجام کارهای ساده را از بین میبرد.
با توجه به این که علت این بیماری هنوز به طور کامل شناخته نشده است لذا با تغییراتی در مغز فرد بیمار علایم مشخص میشود.
از جمله پلاکهای بتا آمیلوئید و نوروفیبریلاری یا تاو، که منجر به از دست رفتن نورونهای عصبی و اتصالات سیناپسی آنها میشود.
ضعف در حافظه سالمندان
تاثیر گذاری این تغییرات بر توانایی فرد برای به خاطر سپردن و تفکر است.
محققان، داروی Leqembi را در یک تحقیق آزمایشی کنترل گردیده با دارونما و گروه موازی دوزیاب، بر روی تعداد 856 نفر بیمار مبتلا به بیماری آلزایمر ارزیابی کردند. درمان در بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف یا مرحله زوال عقل خفیف تایید گردید و پاتولوژی بتا آمیلوئید آغاز شد.
بیمارانی که این درمان را دریافت کرده بودند، کاهش قابل توجهی در پلاک آمیلوئید بتا وابسته به دوز و زمان داشتند.
همچنین بیمارانی که دوز تایید شده lecanemab 10 میلیگرم هر دو هفته یکبار دریافت میکردند، کاهش آماری معنی داری در پلاک آمیلوئید مغز از ابتدا تا هفته 79 در مقایسه با سایر بیماران داشتند.
در گروه دارونما، هیچ کاهشی در پلاک آمیلوئید بتا مشاهده نگردید.
نتیجه آزمایش داروی Leqembi بر حافظه افراد مسن
نتایج حاصل از آزمایش کشف داروی جدید Leqembi برای درمان بیماری آلزایمر تأیید میکند که، بر اساس کاهش پلاک بتا آمیلوئید، نشانگر بیماری آلزایمر است.
پلاک بتا آمیلوئید با استفاده از تصویربرداری توموگرافی انتشار پوزیترون (PET) برای تخمین سطوح مغز پلاک بتا در ترکیبی از نواحی مغزی که انتظار میرود به طور گسترده تحت تأثیر آسیب شناسی بیماری آلزایمر قرار گیرند.
در مقایسه با ناحیه مغزی که انتظار میرود از چنین آسیبشناسی در امان است، تعیین گردید.
اطلاعات تجویز برای Leqembi شامل هشداری برای ناهنجاریهای تصویربرداری مرتبط با آمیلوئید (ARIA) هست که مشخص است در مورد آنتی بادیهای این کلاس رخ میدهد. ARIA معمولاً علائمی ندارد، اگرچه رویدادهای جدی و تهدید کننده زندگی به ندرت ممکن است رخ دهد.
(ARIA) معمولاً به صورت تورم موقت در نواحی مغز ظاهر میگردد که با گذشت زمان برطرف میشود. همچنین ممکن است با لکههای کوچک خونریزی در داخل یا روی سطح مغز همراه شود.
اگرچه ممکن است در برخی از افراد علائمی مانند سردرد، گیجی، سرگیجه و مشکل بینایی بروز نماید.
تصویربرداری مرتبط با آمیلوئید (ARIA)
هشدار دیگر برای Leqembi در مورد خطر واکنشهای مربوط به انفوزیون، با علائمی مانند علائم آنفولانزا، حالت تهوع، استفراغ و تغییرات فشار خون است. شایعترین عوارض جانبی لکمبی واکنشهای مربوط به انفوزیون، سردرد و ARIA است.
همانطور که در اطلاعات تجویز مشخص گردیده، داروی Leqembi برای درمان بیماری آلزایمر نمایش داده است.
برچسبها بیان میکنند که درمان با Leqembi باید در بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف یا افرادی که در مرحله زوال عقل خفیف هستند انجام شود.
همچنین بیان میکند که هیچ داده ایمنی یا اثربخشی در مورد شروع درمان در مراحل اولیه یا بعدی بیماری نسبت به آنچه مورد مطالعه قرار گرفته است وجود ندارد.
اثر بخشی داروی Leqembi بر حافظه سالمند
بیماری آلزایمر باعث میشود سلولهای مغزی از کار بیفتند، ارتباط خود را با سایر سلولهای مغزی از دست بدهند و در طی سالها از بین بروند.
دلیل این اتفاق ناشناخته است. در مراحل پیشرفته، فردی که با بیماری آلزایمر زندگی میکند، زوال عقل را تجربه مینماید.
کاهش عملکرد مغز بیمار به اندازهای شدید است که در زندگی روزمره اختلال ایجاد نماید.
توانایی به خاطر آوردن حافظه با آلبوم خاطرات
زمانی عقل رو به زوال میرود که؛ توانایی ذهنی به هوش سیال وابستهتر است. هر چه تواناییهای ذهنی سالمندان به هوش متبلور وابسته است، کارکرد ذهن طولانیتر میشود. نویسنده: مشاور و رواندرمانگر، دکتر مرتضی شهبازی.